Medicinska injektionsformar

Produktkategoriöversikt

Medicinska injektionsformar kräver strikt kontroll över geometri, skiljelinjer och termisk reglering för att uppfylla hälsovårdens reglerande standarder. SUNJOY Mould designar och bygger precisionsverktyg för termoplastiska komponenter som används i kliniska, diagnostiska och kirurgiska miljöer.

Produktionsverktyg är konstruerade för hög-kavitation, automatisk urtagning och kontinuerlig drift i renrumsformsprutningsanläggningar i ISO klass 7 och klass 8. Med ett ISO 13485-certifierat kvalitetsledningssystem är varje form konfigurerad för att matcha specifika hartskrympningshastigheter och mekaniska slut-krav.

Produktfördelar

Tät toleransbearbetning

Kavitets- och kärndimensioner bearbetas till +/- 0.005 mm toleranser med hjälp av 5-axlig CNC-fräsning och hög-hastighets EDM, vilket säkerställer konsistens från del-till-del över layouter med hög kavitet.

Optimerad termisk reglering

Konforma kylkanaler producerade via Direct Metal Laser Sintering (DMLS) minskar cykeltiderna med 25 % till 40 % på komplexa geometrier som pipettspetsar och mikro-flaskor.

Flash-Gratis avskedslinjer

Precisions-matchade skiljeytor och styrda utkastningssystem eliminerar blixt på tunna-väggiga förpackningar och mikro-funktioner, vilket minskar sekundära bearbetningssteg.

Spårbart stålval

Alla verktygsskär använder certifierade -korrosionsbeständiga ESR-stål (ASSAB S136, Bohler M380 eller DIN 1.2316) med värmebehandlingshårdhet verifierad upp till 52-54 HRC, med stöd av brukstestcertifikat.

Produktsortiment

Mögel kategori	Typiska applikationer	Cavity Range	Alternativ för kärna/hålrumsstål	Hot Runner-konfiguration
Förbrukningsformar	Pipettspetsar, centrifugrör, provkoppar	32 till 96 hålrum	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Ventilport/öppet munstycke (Mold-Masters/Husky)
Formar för diagnostikenheter	Mikrofluidchips, testkassetter, reagensflaskor	16 till 64 hålrum	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termisk spets / ventilport (Synventive / YUDO)
Kirurgiska och infusionsformar	Spruttrummor, kolvstänger, droppkammare	8 till 32 hålrum	DIN 1.2344 ESR, S136	Ventilgrind för nollgrindsrest
Mikro-formar	Kateterkomponenter, bio-sensorer, mikro-kontakter	1 till 8 hålrum	Snickare Custom 465, S136	Proprietära mikro-munstyckssystem

Tillverkningsprocess

DFM Analys & Moldflow Simulering

Mjukvaruanalys utvärderar fyllningstid, svetslinjer, luftfällor, sänkmärken och volymetrisk krympning innan stålskärningen börjar.

Hög-CNC-bearbetning

3-axliga och 5-axliga bearbetningscentra (Makino- och DMG Mori-plattformar) utför grov- och finfräsning för att etablera basplattor och hålrumsfickor.

Härdning & Värmebehandling

Vakuumhärdning och under-nollbehandling stabiliserar kornstrukturen hos kärna och hålrumsskär, vilket förhindrar distorsion efter-bearbetning.

EDM & Trådskärning

Precisionssänkande EDM och trådklippning med långsam-hastighet ger skarpa inre hörn, ribbor och invecklade kärnstift.

CMM Inspektion & Montering

Enskilda komponenter mäts på koordinatmätmaskiner innan manuell bänkning, montering och montering.

In-House T1-sampling

Formar testas på dedikerade precisionsinjektionspressar i kontrollerade testmiljöer. Dimensionella rapporter, skottviktsverifiering och prover förbereds för kundgranskning.

Kvalitetskontroll & Inspektion

Dimensionell verifiering:Hexagon CMM och optiska projektorer mäter kritiska funktionsdimensioner, väggtjocklekar och koncentricitet mot 3D CAD-modeller.

Ytråhetstestning:Kontaktprofilometrar verifierar hålrum och kärnytor ner till Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Hårdhetstestning:Rockwell och Leeb hårdhetstestare verifierar kärnans och kavitets blockhårdhet över flera punkter för att bekräfta värmebehandlingens enhetlighet.

Formfunktionstestning:Torr-cykeltestning verifierar glidrörelse, hydrauliska kärndragningar, gränslägesbrytare och returtid för utkastningsplattan före frakt.

Dokumentationspaket:Varje verktygsleverans inkluderar testcertifikat för stålverk, värmebehandlingsrapporter, ISO 13485-överensstämmelseblad, CMM-inspektionsark och 2D/3D-monteringsritningar.

Customization & Engineering Support

Anpassade verktygsprojekt hanteras av mekaniska ingenjörer med erfarenhet av plaster av medicinsk-kvalitet (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP och TPU).

Ingenjörstjänster inkluderar:
1. Samarbete kring omdesign av delar för tillverkningsbarhet (optimering av dragvinkel, balansering av väggtjocklek).

2. Anpassade utstötningsmetoder (avdragningsplattor, hylsutkast, sekundära inre gängavskruvningsmekanismer).

3. Integration med befintliga klientautomatiseringsceller, plocka-och-placera robotar och utrustning för renrumshantering.

4. Management Change Notice (ECN) med fullständig versionskontroll och arkivspårning enligt ISO 13485-riktlinjer.

Ansökningar

In-in vitro diagnostik (IVD)

Multi-kavitetsformar för reaktionskoppar med hög-genomskinlighet, provtagningsrör och analysplattor med flera-brunn.

Laboratorieförbrukningsartiklar

Verktyg för filtrerade/ofiltrerade pipettspetsar, PCR-rör, cryovials och petriskålar som kräver noll kontamineringsrisk.

System för läkemedelsleverans

Hög-precisionsformar för penninjektorkroppar, auto-sub-injektorenheter och inhalatorkomponenter för uppmätta-doser.

Kirurgisk och klinisk utrustning

Komponentformar för engångs-skalpellhandtag, trokarer, vätskeuppsamlingsbehållare och IV-anslutningar.

Varför välja SUNJOY-form

Direkt verktygstillverkare:Egen-verktygsbutik utrustad med Makino- och AgieCharmilles-maskiner, vilket eliminerar outsourcingförseningar och kvalitetsavvikelser.

ISO 13485 certifierade system:Tillverknings- och kvalitetskontrollprocesser strikt styrda av internationella medicintekniska standarder.

Överensstämmelse med medicinskt stål:Standardanvändning av äkta europeiska och japanska ESR rostfria verktygsstål med spårbarhet för fullständig materialtestrapport (MTR).

Transparent projektledning:Veckovisa milstolpeuppdateringar som innehåller fotografiska loggar, processblad och Moldflow-valideringsdata som delas direkt med kundens ingenjörsteam.

Export & Projektstöd

Logistisk förpackning

Formar är behandlade med anti-rosthämmare, vakuum-förslutna i kraftig-fuktbarriärfolie och säkrade i rökningsfria- trälådor utformade för internationell sjö- eller flygfrakt.

Teknisk överlämning

Omfattande bruksanvisningar, underhållsscheman och kompletta 2D/3D komponentritningar tillhandahålls i digitala och fysiska format.

Reservdelspaket

Varje exportform innehåller ett standardiserat-förslitningspaket (lokaliseringsringar, returstift, fjädrar och utbytbara grindinsatser) för att minimera den initiala stilleståndstiden.

Fjärr- och-support på plats

Tekniskt svar inom 12 timmar för tekniska frågor, felsökningshjälp eller tillverkning av reservdelar under aktiva produktionscykler.

Vanliga frågor

F: Hur hanterar du dimensionell krympning för specialiserade medicinska hartser som COP eller COC?

S: Hartskrympningsbeteendet utvärderas under den inledande Moldflow-simuleringsfasen. Kavitetsdimensioner skalas med hjälp av specifika volymetriska krympningsdata från hartstillverkare (som Zeonex eller Topas), kombinerat med historiska bearbetningsdata från tidigare försök, vilket säkerställer att gjutna delar träffar nominella dimensioner under T1-provtagning.

F: Vilka stålkvaliteter rekommenderar du för pipettspetsformar med hög-hålighet?

S: För verktyg med högt-hålrum som kräver över 1 miljon cykler, används ASSAB S136 ESR eller Bohler M380 Extra Clean. Dessa rostfria ESR-stål ger hög korrosionsbeständighet mot polymeravgasning- och bibehåller poleringens integritet under höga klämkrafter.

F: Kan dina formar integreras i befintliga renrumsautomationssystem?

A: Ja. Verktygsgränssnitt, inklusive robotplockning-och-platsavstånd, hålmönster för utslag-, hydrauliska/pneumatiska snabbkopplingar- och placeringar av elektriska gränslägesbrytare, är anpassade för att matcha specifikationerna för kundens formsprutningsmaskiner (t.ex. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

F: Vilken dokumentation tillhandahålls för medicinsk valideringsstöd?

S: Ett komplett dokumentationspaket tillhandahålls under vårt ISO 13485-ramverk, inklusive stålcertifikat, värmebehandlingshårdhetsloggar, CMM-inspektionsrapporter för kritiska dimensioner, rapporter om första artikelinspektion (FAI) och fullständiga 2D-tillverkningsritningar för att hjälpa kunder med deras IQ/OQ/PQ-valideringsprotokoll.

F: Vad är standardledtiden från DFM-godkännande till T1-sampling?

S: Ledtiderna varierar från 4 till 8 veckor beroende på mögelkomplexitet, antal hålrum och ståltillgänglighet. Standardverktyg med enkel-del provtagning sker vanligtvis inom 35-45 dagar, medan komplexa hot runner-system med flera kaviteter sträcker sig från 50 till 60 dagar.

F: Hur skyddas immateriella rättigheter och känsliga medicinska mönster?

S: Sekretessavtal (NDA) exekveras innan någon CAD-data delas. Alla klientfiler lagras på säkra, åtkomstbegränsade- lokala servrar med krypterade dataöverföringsprotokoll, vilket säkerställer fullständig IP-isolering för proprietära design av medicinsk utrustning.

Som en av de ledande tillverkarna och leverantörerna av medicinska injektionsformar i Kina, välkomnar vi dig varmt att köpa skräddarsydda medicinska injektionsformar tillverkade i Kina här från vår fabrik. Bra service och kvalitetsprodukter finns tillgängliga.